Главная » Статьи » Сроки хранения рецептов

Сроки хранения рецептов

Работа фармацевта включает реализацию самых разных лекарственных препаратов, в том числе из перечня, который допускает отпуск только по официальным рецептурным бланкам.

Рецепт на лекарственный препарат — документ установленной формы, в котором содержится назначение лекарства для конкретного пациента. Его выдаёт медицинский сотрудник для изготовления и/или отпуска лекарственного препарата в аптеке.

Нарушение требований по работе с рецептами и рецептурными препаратами чревато наложением штрафов в соответствии с Административным кодексом РФ. Это относится и к соблюдению сроков действия рецептов и сроков хранения рецептов в аптечных организациях, их своевременному уничтожению.

Нормативная база

    «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»
  • Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644)

Сроки хранения рецептов в аптеке на разные группы лекарственных препаратов

При определении сроков хранения специальных рецептурных бланков необходимо помнить про препараты, входящие в список II и список III.

Список II — наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

Список III — Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

Разные типы препаратов должны быть выписаны на разных бланках. Фармацевт должен поставить отметку «Лекарственный препарат отпущен» и оставить на хранение в аптеке следующие рецепты:

    На 5 лет — бланки 107/у-НП: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III (за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем).

После отпуска этих лекарственных препаратов рецепты необходимо оставить в аптеке для хранения и дальнейшего уничтожения. Остальные рецепты, выписываемые на бланках 107-1/у необходимо отметить штампом «Лекарственный препарат отпущен» и вернуть покупателю.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012г. N 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения. » более конкретно регламентирует составы лекарственных препаратов для разных бланков и правила их экспертизы.

Ведение журналов регистрации

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. » требует, чтобы аптеки фиксировали все операции с рецептурными препаратами в специальных журналах учета рецептурных бланков. В приложении N1 к Приказу находится готовая к использованию форма.

Как хранить рецепты и вести журналы определяют Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644).

Регистрировать операции в журнале могут сотрудники, которых руководитель аптеки уполномочил вести учет и хранение рецептурных бланков. Это может делать и индивидуальный предприниматель с лицензией на ведение медицинской или фармацевтической деятельности. Они же отвечают за хранение журналов и хранение рецептов на наркотические составы, рецептов на психотропные вещества.

Сотрудник аптеки должен зафиксировать в журнале регистрации каждую процедуру отпуска препаратов с наркотическими средствами или психотропными веществами по рецепту и любые операции, которые приводят к изменению состояния и количества таких препаратов. Периодичность ведения записей определяет руководитель аптеки, однако запись не может производиться реже одного раза в день. Руководители юридического лица или его подразделения должны самостоятельно определить единицы учёта рецептурных препаратов, учитывая при этом форму выпуска ЛС.

Бумажные журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы и подписаны руководителем аптеки. При наличии ставится печать. Возможно использование электронной формы. Такие журналы нужно каждый месяц распечатывать и нумеровать. Их подписывает лицо, несущее ответственность за их ведение и хранение. Документы брошюруются исходя из наименования психотропного вещества или наркотического средства, лекарственной формы и дозировки.

Каждое наименование должно находиться в отдельном журнале или на отдельном развернутом листе. Записи нумеруются в порядке возрастания номеров в пределах календарного года. При создании нового журнала, нумерация записей начинается после последнего номера в заполненных журналах.

После завершения календарного года сброшюрованные по месяцам листы оформляются в журнал и опечатываются. Их подписывает ответственное лицо, ставится печать аптеки, при её наличии.

Ежемесячно нужно делать инвентаризацию рецептурных препаратов для сопоставления их наличия с книжными остатками.

Хранение журналов и рецептов

Порядок хранения рецептов и журнала для регистрации рецептов требует хранить их в металлическом сейфе, в специальном помещении. Ключи от них находятся у сотрудников, ответственных за заполнение и хранение журналов. При использовании электронной формы журнала следует ограничить доступ для всех, кроме ответственных сотрудников.

Заполненные журналы регистрации вместе с рецептами должны сдаваться в архив аптеки для хранения в течение 5 лет после внесения последней записи. После этого периода журналы регистрации необходимо уничтожить в соответствии с актом, который утверждается руководство аптеки.

Если происходит ликвидация или реорганизация юридического лица, владеющего аптекой, журналы и рецепты нужно сдать на хранение:

  • Реорганизация — правопреемнику или новому юридическому лицу. Для этого используется разделительный баланс или передаточный акт.
  • Ликвидация — государственному архиву.

Акт об уничтожении рецептов

Уничтожение рецептов включает несколько основных моментов. Прежде всего, необходимо создать комиссию из сотрудников аптеки, назначить председателя и подготовить сопроводительные документы. Затем следует определиться с методом, который будет использован для уничтожения бланков. После завершения процедуры подписывается акт.

В акте нужно указать название аптечной организации, участников и председателя комиссии, дату процедуры уничтожения документов и перечень форм бланков с их количеством и сроком действия, а также общее количество документов, которые были уничтожены. Чтобы акт стал действительным, его должны подписать все участники комиссии.

Аптеке не желательно хранить рецепты дольше положенного срока — это считается некорректным действием со стороны организации. При проверке работы аптеки журналы регистрации с рецептами и акты об их уничтожении проверяются всегда.

Правила отпуска лекарственных препаратов и средств

Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента лежит в основе деятельности любой аптечной организации и входит в должностные обязанности фармацевта. В статье мы рассмотрели основные требования к отпуску лекарств, виды рецептурных бланков и принципы работы с ними.

Содержание

  • Общие требования к отпуску лекарственных средств
  • Виды рецептурных бланков
  • Правила отпуска рецептурных ЛС из аптечной организации
  • Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным
  • Ответственность за нарушение правил отпуска

Сегодня продажу лекарств регулирует приказ Минздрава № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» от 11 июля 2017 г. Он изменил порядок отпуска лекарственных препаратов , который был установлен приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

В статье рассмотрены самые важные аспекты, связанные с реализацией и порядком отпуска лекарственных препаратов: отпуск рецептурных и безрецептурных лекарств, особенности работы с рецептурными бланками и требованиями-накладными.

Общие требования к отпуску лекарственных средств

Важной частью приказа Минздрава № 403н является формирование списка препаратов для реализации в аптечных организациях разных типах, а также групп лекарств для отпуска по рецептам.

Исходя из текста закона можно сделать однозначный вывод о возможностях отпуска ЛС в аптеках разных типов:

  • безрецептурные: любые аптечные организации, а также ИП с соответствующей лицензией;
  • рецептурные: только аптеки, аптечные пункты и ИП с соответствующей лицензией;
  • наркотические средства или психотропные вещества: аптеки и аптечные пункты с соответствующей лицензией;
  • иммунобиологические препараты: аптеки и аптечные пункты.

На долю рецептурных лекарств приходится около 70% препаратов, зарегистрированных в России. Информация о том, является ли препарат рецептурным, находится в инструкции по его применению и на упаковке.

Отпуская лекарственный препарат, фармацевт должен проинформировать покупателя о дозировках и режиме его приёма, озвучить правила хранения, а также особенности взаимодействия с другими лекарствами.

В п. 17 прописан запрет на предоставление населению недостоверной или неполной информации о наличии лекарственных препаратов в аптеке, а также на сокрытие сведений о наличии лекарств с более низкой стоимостью.

Виды рецептурных бланков

Правила отпуска препаратов, прописанные в приказе, определяют требования по работе с разными видами рецептурных бланков.

Аптечные организации могут отпускать препараты, которые подлежат строгому учёту. Это лекарства с психотропными или наркотических и веществами, которые входят в специальный перечень, а также антидепрессанты, транквилизаторы, снотворное, седативные, транквилизаторы и некоторые спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%. Они отпускаются по рецепту, а сами бланки должны храниться в аптеке. Срок хранения зависит от типа рецептурного бланка.

Срок действия бланка

Срок хранения бланка

Лекарства, которые не подлежат предметно-количественному учёту:

— содержащие более 15% этилового спирта по объему

Читайте также:  Полезные статьи

— антипсихотические средства (код N05A по АТХ)

— анксиолитики (код N05B по АТХ)

— снотворные и седативные средства (код N05C по АТХ)

— антидепрессанты (код N06A по АТХ)

3 месяца после отпуска пациенту последней партии

Отпускаемые бесплатно или со скидкой

Лекарства с анаболической активностью (код А14А по АТХ)

Лекарства, подлежащие предметно-количественному учёту:

— содержащие сильнодействующие или ядовитые вещества

прегабалин, тропикамид, циклопентолат

Лекарства с психотропными веществами из списка III или с наркотическими средствами из списка II в виде трансдермальных терапевтических систем

Лекарства с наркотическими средствами или психотропными веществами из списка II (кроме трансдермальных терапевтических систем)

Контроль при отпуске ЛС предполагает проверку рецепта на правильность оформления.

Более подробно информацию об алгоритме и правилах работы с рецептами на лекарственные препараты мы рассмотрели в этой статье.

Правила отпуска рецептурных ЛС из аптечной организации

Отпуская рецептурный препарат, сотрудник аптеки должен на бланке поставить отметку, в которой будет указано:

  • наименование аптеки или ФИО ИП;
  • торговое наименование, количество и дозировку лекарства;
  • ФИО фармацевта и его подпись;
  • дата отпуска лекарства из аптеки.

Когда фармацевт по решению выписавшего рецепт медицинского работника отпускает препарат, превышающий дозировку указанную в бланке, он должен зафиксировать в отметке ФИО этого работника.

Если лекарства с наркотическими средствами или психотропными веществами из списка II (кроме трансдермальных терапевтических систем) получает законный представитель или лицо с доверенностью, необходимо зафиксировать реквизиты документа, который удостоверяет его личность.

Порядок отпуска лекарственных препаратов требует проставить штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметку на всех рецептурных бланках.

При отпуске лекарственных препаратов с психотропными и наркотическими веществами необходимо указать реквизиты документа покупателя, который получил препарат, а также печать юридического лица аптеки.

Приказ № 403н не определяет точное место, в котором нужно поставить отметку — это остаётся на усмотрение фармацевта.

Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным

Приказ № 403н регулирует отпуск ЛС по требованиям-накладным от медицинских учреждений, а также ИП с лицензией на медицинскую деятельность. Их оформляют в соответствии с «Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных», которая утверждена Приказом Минздравсоцразвития РФ N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» от 12.02.2007.

Аптека может отпустить препарат по требованиям-накладным, оформленным в электронном виде. Это возможно, если обе стороны являются участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями.

Порядок отпуска ЛС с наркотическими и психотропными веществами из списка II, а также психотропных препаратов списка III и других лекарств, подлежащих предметно-количественному учёту, требует предоставлять для них отдельные требования-накладные. Следует помнить, что наркотические и психотропные лекарства из списка II (включая трансдермальные терапевтические системы) и психотропные лекарства списка III нельзя отпускать ИП.

Выдавая лекарства по требованию-накладной фармацевт должен проверить правильность оформления документа и проставить на нём отметку о стоимости и количестве отпущенных лекарств. В дальнейшем требования-накладные остаются на хранение в аптеке.

Ответственность за нарушение правил отпуска

Нарушений требований приказа № 403н и норм отпуска лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента — грубое нарушение лицензионных требований, которое карается санкциями в соответствии со ст. 14.1 КоАП.

Нарушение требований и условий, предусмотренных лицензией, чревато предупреждением или административным штрафом:

  • должностные лица: 3 000 — 4 000 рублей;
  • юридические лица: 30 000 — 40 000 рублей.

Санкции за грубое нарушение более строгие и могут включать административное приостановление деятельности на срок до 90 суток или штраф:

Приказы 4н и 1022н: фармацевтическая экспертиза рецепта

Новые требования к порядку назначения лекарственных препаратов вступили в силу еще 7 апреля прошлого года, но окончательный переход на рецептурные бланки нового образца произошел с 1 января 2020-го. Спустя чуть больше месяца, 9 февраля вступил в силу приказ №1022н, вносящий изменения в приказ 4н. А это значит, что провизорам и фармацевтам не помешает еще раз повторить самые важные пункты этих законодательных актов, чтобы проводить фармэкспертизу рецептов без сучка и задоринки.

Общие изменения

Согласно приказу 4н, в рецептурных бланках должны указываться:

  • Фамилия и инициалы пациента, а не полностью фамилия, имя, отчество, как раньше
  • Число, месяц и год рождения пациента, а не возраст
  • Количество полных месяцев для детей до 1 года
  • Фамилия и инициалы специалиста, назначившего лекарственные средства, а не ФИО полностью, как раньше. Кроме того, возможно указание реквизитов как ручным способом, так и с помощью штампа
  • На рецептах больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Вместо этого пишут «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». В этом случае нужна отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов составляет до 1 календарного года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.
  • При назначении готового препарата указывается количество действующих веществ в соответствии с инструкцией
  • Если выписан препарат индивидуального изготовления, количество твердых и сыпучих субстанций указывается в граммах, жидких – в миллилитрах, граммах и каплях.

Кроме того, приказом №1022н введены следующие изменения:

  • Разрешено изготавливать рецептурные бланки №107-1/у и №148-1/у-04(л) с помощью компьютерных технологий
  • Появился дополнительный реквизит для бланков, изготовленных с помощью компьютерных технологий, — штрихкод
  • Введено еще одно сокращение при оформлении рецептов: отныне слова «капля», «капли» можно сокращать gt. и gtt., соответственно.

Отменен бланк № 148–1/у-06 (л)

Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца формы № 148–1/у-04 (л).

Форма №107-1/у

Рецепт действителен 60 дней.

Срок действия может быть продлен до 1 календарного года (для лиц с заболеванием, требующим длительного курса лечения). В таком случае необходима отметка «По специальному назначению», обозначение срока действия рецепта, периодичность отпуска препаратов, а также печать «Для рецептов» (если рецепт на бумажном носителе) или усиленная квалифицированная электронная подпись (для электронного рецепта).

Оформляется для лекарственных препаратов:

  • перечисленных в п. 4 Порядка отпуска препаратов.
  • других лекарственных препаратов, для которых не требуется отпуск по рецепту форм № 148-1/у-88, № 107/у-НП, № 148-1/у-04 (л).

На одном бланке можно выписать только одно наименование антипсихотического препарата, анксиолитика, снотворного и седативного, антидепрессанта (не подлежащих ПКУ) и до трех наименований других лекарственных средств.

Форма №148-1/у-88

Рецепт действителен 15 дней.

  • препаратов, подлежащих ПКУ, за исключением отпускаемых по рецептам № 107/у-НП
  • препаратов ПКУ, указанных в п. 5 Порядка отпуска ЛП, содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, утвержденного приказом Минздравсоцразвития № 562н от 17.05.2012.

На одном бланке можно выписать только одно наименование ЛС.

При выписывании рецепта количество назначенных препаратов, подлежащих ПКУ, может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с количеством наркотических или психотропных средств и с учетом клинических рекомендаций (согласно приказу №1022н). При этом нужна отметка надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медработника и печатью «Для рецептов».

Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные ЛС, содержащие кодеин и его соли, другие комбинированные ЛС, подлежащие ПКУ, препараты с анаболической активностью для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс до 60 дней.

Согласно приказу №1022н в случаях, когда курс лечения составляет более 30 дней, необходима надпись «По специальному назначению», заверенная подписью врача, печатью «Для рецептов» (или усиленной квалифицированной электронной подпись для электронных рецептов).

Рекомендованные количества лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт указаны в приложении №1 к приказу 4н. Кстати, там добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.

Форма №148-1/у-04(л)

Рецепт действителен в течение 30 дней.

Исключение составляют случаи, когда:

  • Бланк дополнительно оформляется к форме №107/у-НП или №148-1/у-88 — тогда форма №148-1/у-04(л) действительна в течение 15 дней со дня оформления (приказ №1022н)
  • Рецепт оформляется пенсионерам, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, гражданам, страдающим хроническими заболеваниями — срок действия таких рецептов может быть увеличен до 180 дней (приказ №1022н).

На бланке №148-1/у-04(л), согласно приказу №1022н, в графе % оплаты предусмотрен подпункт «иной %» (наряду с «Бесплатно» и «50%»).

Можно выписать только одно наименование ЛС.

При оформлении рецепта с помощью компьютерных технологий на рецепте должен быть штрих-код.

Форма рецепта предназначена для назначения препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение препаратов или получение препаратов со скидкой.

Форма № 107/у-НП

Срок действия 15 дней.

Оформляется при назначении наркотических и психотропных ЛП списка II Перечня, за исключением трансдермальных терапевтических систем и препаратов, содержащих наркотические вещества в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

Количество наркотических средств или психотропных веществ в одном рецепте не должно превышать нормативы, указанные в приложении №1 к приказу 4н.

Пациентам, нуждающимся в длительном лечении, количество назначенного препарата может быть увеличено с учетом клинических рекомендаций не более чем в 2 раза (приказ 4н). В таком случае необходима отметка «По специальному назначению», заверенная подписью врача, а также печать «Для рецептов».

Марина Поздеева, Pharmedu

Пройти обучение по оформлению льготных рецептов

Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-34408

© 2014-2022 Pharmedu.ru — это информационно-образовательный ресурс для провизоров, фармацевтов, работников сети и других участников фармацевтического сообщества.

Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — ООО «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881). Главный редактор — Т. Ю. Ходанович
тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru

Читайте также:  Внутривенное капельное введение лекарств

Полное или частичное воспроизведение любых материалов сайта без письменного разрешения редакции
Pharmedu.ru не допускается в соответствии с Политикой копирайтов

Рецепт на лекарство: информация для аптек, врачей и пациентов Москвы о новом приказе 2017 года

22 сентября 2017 года вступил в действие новый приказ Министерства здравоохранения, подписанный в июле. Документ № 403н озаглавлен «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Работникам аптек, врачам и жителям Москвы, других городов и населенных пунктов страны, следует знать, какие новшества их ждут: первым – при отпуске лекарственных средств, вторым и третьим – при выписке и покупке медикаментов.

Данный приказ, хоть и отменяет нормы всем давно знакомого приказа Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» и ряда внесенных в него изменений № 109, № 302, № 521), но в некоторых пунктах почти дословно его повторяет. Какие же «новинки» имеются в документе?

Приложения нормативно-правового акта

В документе три приложения:

Нормативно-правовой акт

Правила отпуска лекарств, в том числе ИБЛП (иммунобиологических лекарственных препаратов).

Требования к отпуску психотропных наркотических и лекарственных, других обладающих анаболической активностью препаратов, а также других средств, подлежащих ПКУ (предметно-количественному учету).

Правила, регламентирующие отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских и имеющих лицензию на медицинскую деятельность индивидуальных предпринимателей.

Согласно «свежеиспеченному» приказу, лекарства без рецепта, как и раньше, разрешается реализовывать аптекам, аптечным киоскам и пунктам, а также ИП. Следует отметить, что остальные рецептурные лекарственные средства по умолчанию отпускаются исключительно аптеками и аптечными пунктами, а также индивидуальными предпринимателям, имеющим лицензию на фармдеятельность.

Наркотические и психотропные препараты отпускаются по рецепту ТОЛЬКО аптечными пунктами и аптеками с соответствующей лицензией.

Так же дело обстоит и с иммунобиологическими лекарственными препаратами. На корешке рецепта ИБПЛ, остающимся у покупателя, фармацевт оставляет запись: точное время продажи препарата, часы и минуты. Кроме этого, отпуск ИБПЛ, как термолабильных препаратов (требующих постоянной температуры), производится при таких условиях:

для соблюдения режима хранения и перевозки покупатель должен иметь с собой специальный термоконтейнер;

аптечный работник должен провести инструктаж, отметка о проведение которого фиксируется на рецепте, другом сопроводительном документе или прямо на упаковке. Здесь же ставится дата и время продажи, подпись представителя аптеки.

Инструктаж заключается в доведении до покупателя информации о соблюдении «холодовой цепи», что препарат можно хранить в данном контейнере не более двух суток и что его следует обязательно доставить в медицинскую организацию, а не пытаться воспользоваться им самостоятельно.

О вторичной упаковке

Вторичная упаковка

Отдельно в приказе (пункт 8) говорится о нарушении потребительской, то есть, вторичной упаковки лекарств. Если в старом регламентирующем документе допускались исключения, позволяющие это делать в случаях, если аптека не в состоянии выполнить рецепт врача, то авторы нового нормативного акта прислушались к мнению медиков и запросам потребителей. Так, благодаря современным требованиям, появилась конкретика в этом вопросе.

Нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарства в первичной упаковке разрешен, если его количество во вторичной меньше того, что указано в рецепте или нужно покупателю (безрецептурное средство). При этом потребителю на руки выдается инструкция (или копия) по применению препарата. Никакой аптечной упаковки с указанием наименования, срока годности, заводской серии, даты согласно лабораторно-фасовочного журнала теперь, как ранее, не нужно

Наглядно ситуацию можно объяснить на примере. Пациент предъявил в аптеке рецепт на лекарство. Ему нужно два препарата: 28 таблеток, выпускаемых в блистерной первичной упаковке и 42 драже — во флаконе. Требуемое количество первых лекарств фармацевт отпустить имеет право, так как первичная упаковка нарушена не будет (блистер). А вот с драже сложнее – роль первичной упаковки в этом случае играет флакон, нарушать целостность которого запрещено. Так что покупателю придется приобретать весь флакон, в котором 60 драже потому что в России, как в некоторых зарубежных странах, нельзя отсчитывать из него нужное количество препарата.

Рецептурные бланки

Рецептурный бланк

Их форму и отпуск по ним препаратов регулирует пункт 4 рассматриваемого приказа.

Для отпуска наркотических и психотропных лекарств по рецепту из Списка II (кроме трансдермальных терапевтических систем) понадобится форма № 107/у-НП.

Предъявить рецептурный бланк формы № 148–1/у-88 придется для покупки таких препаратов:

наркотических и психотропных (Список II) в виде трансдермальных терапевтических систем;

психотропных (Список III);

обладающих анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, анаболическим стероидам (код А14А);

включенных в перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (кроме отпускающихся по форме № 107/у-НП);

указанных в п.5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (пр. Минздравсоцразвития № 562н от 17.05.2012; изготавливаемых по рецепту и содержащих наркотическое или психотропное вещество из Списка II, а также не превышающие высшую разовую дозу других фармакологических активных веществ (если такой комбинированный препарат не является наркотическим или психотропным и не внесен в Список II.

Что касается остальных лекарственных средств, то производится отпуск таких лекарств по бланкам ф. № 107–1/у, утвержденным приказом Минздрава № 1175н от 20.12.2012 . Такие рецепты действительны два месяца со дня составления, но при отпуске на них ставится «Лекарственный препарат отпущен» и они оставляются в аптеке.

Тут же говорится, что для людей с хроническими заболеваниями срок действия может быть продлен 12 месяцев и рекомендуемое приложением к данному нормативному документу количество препарата можно превысить. Пункт 10 нового приказа гласит, что вышеупомянутый рецепт, где имеется количество отпуска препарата на каждый период, должен быть возвращен покупателю с такими отметками: дата и количество отпущенного лекарства. То есть, рецепт можно назвать многоразовым.

При следующем визите в аптеку фармацевт должен учесть имеющуюся на нем информацию, отпуская препарат. Единовременная реализация указанного количества лекарства возможно исключительно по согласованию с тем, кто выписал рецепт. Если же его отпускали по дозам, когда выбран весь объем средства, на рецепте ставится штамп установленного образца «Лекарственный препарат отпущен» и документ остается в аптечном объекте.

В новом приказе нашла отражение и борьба со злоупотреблениями препаратами, содержащими спирт. Правила их реализации таковы: на рецепт ставится уже упомянутый штамп и он не возвращается покупателю, как ранее, а остается в аптечной организации.

Хранение рецептов

Храненине рецептов

Пункт 14 приказа № 403н устанавливает временные рамки хранения рецептов с пометкой «Лекарственный препарат отпущен» в аптеке:

3 месяца – на жидкие лекарственные формы с содержанием более 15 % С2Н5ОН (этилового спирта). Сюда же входят препараты, относящиеся к анксиолитикам (код N05B), антипсихотическим средствам (код N05А), антидепрессантам (код N06A) снотворным и седативным средствам (код N05C), не подлежащим ПКУ;

3 года – на бесплатные или скидочные лекарственные средства, отпускаемые по формам по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л). На препараты, подлежащие предметно-количественному учету, комбинированные психотропные и наркотические из Списков II и III, средства с анаболической активностью и изготовленные в аптеке;

5 лет – на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III.

Работа с неправильно выписанным рецептом

Ее регламентирует пункт 15. Фармацевт должен при регистрации «неправильного» рецепта в специальном журнале указать, какие именно нарушения им выявлены в документе, ФИО выписавшего его врача, где он работает и какие меры приняты. То есть, за такой рецепт ответственность будет нести врач.

Обязанности сотрудника аптеки

Фармацепт

Фармработник, гласит пункт 16, обязан дать каждому покупателю такую информацию:

доза и режим приема препарата;

взаимодействие с другими лекарственными средствами.

То есть, фармацевт теперь должен быть хорошо подготовлен и обладать полными знаниями о реализуемых лекарствах. Если он пренебрежет вышеуказанными правилами, то ему грозит акт об административном нарушении.

Работник аптеки (см. пункт 17), не имеет права давать неполную или заведомо недостоверную информацию о наличии лекарственных препаратов. Это относится и к тем средствам, которые имеют одинаковые МНН. Он также запрещается скрывать наличие аналогичных дорогим лекарствам препаратов с более низкой стоимостью.

На какие препараты нужны медицинские рецепты, и как они работают?

Медицинский рецепт – это документ, в котором указываются наименование, доза лекарства, иногда – способ его приготовления. Его выписывает врач, в экстренных случаях – фельдшер или акушерка. В зависимости от типа препарата рецепты выписываются на разных бланках.

Медицинский рецепт

Рисунок 1 — Медицинский рецепт нужен, чтобы купить и правильно принимать лекарства

  • №107/у-НП – препараты с наркотическим и психотропным действием (список II).
  • №148-1/у-88 – препараты психотропного действия (список III), некоторые препараты из списка II, анаболики и лекарства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарства, которые изготавливаются в аптеке и содержат психотропные или наркотические вещества, некоторые другие препараты.
  • №148-1/у-04 (л), №148-1/у-06 (л) – препараты, которые предоставляются бесплатно или со скидкой.
  • №107-1/у – остальные рецептурные препараты. Эту форму часто приводят в качестве образца рецепта на антибиотики, но на самом деле она применима для самых разных лекарств.

Иногда в рецептах встречаются латинские сокращения. Они обозначают следующее:

Список принятых медицинских сокращений

Рисунок 2 — Список принятых медицинских сокращений

Как узнать, нужен ли для покупки «вашего» препарата рецепт? В 2018 году сделать это очень просто. Найдите в Сети аннотацию к выбранному лекарству и прочитайте пункт «Условия отпуска». Если – по рецепту, то посетить больницу или поликлинику прежде, чем идти в аптеку, все-таки придется.

Читайте также:  Уколы уколам рознь какие инъекции делают в суставы при артрозе

Фармацевты не вправе скрывать от клиентов аптек информацию о наличии дешевых препаратов. Если это произошло, аптеку оштрафуют. Аптеки с самообслуживанием могут получить штраф также за то, что рецептурные препараты были выложены на полки в свободный доступ.

Лекарства без рецепта

Рисунок 3 — Свободный доступ клиентов к рецептурным препаратам должен быть исключен

Как выглядит рецепт от врача?

Как выглядит рецепт, зависит от того, на какое лекарство он выписан. В любом случае в нем должны быть указаны:

  • должность, ФИО, личная подпись и печать лица, которое выписало рецепт;
  • штамп медицинской организации, в которой был выдан документ;
  • дата и срок действия рецепта;
  • международное непатентованное либо группировочное наименование препарата (только если их нет – его торговое название);
  • название, лекарственная форма, дозировка, состав лекарства на латинском языке;
  • схема и способ применения на русском языке;
  • пометка о времени исполнения рецепта;
  • в некоторых формах – данные полиса обязательного медстрахования, номер медкарты.

В рецептах, выписанных по форме №107/у-НП (на наркотики и психотропы), количество лекарства указывается только прописью. На каждое наименование препарата выписывается свой документ.

Информация о лекарстве и его приеме

Рисунок 4 — Фармацевт обязан предоставить информацию о лекарстве и схеме его приема

Если дозировка препарата, который есть в наличии в аптеке, меньше, чем указано в рецепте, фармацевт может продать его с учетом перерасчета на нужную дозу. Если же в наличии только препарат, дозировка которого выше назначенной, продавать препарат по этому рецепту нельзя. Фармацевт должен отправить клиента за новым документом.

Сроки действия рецептов

Даже если вы хронический больной со стажем и «пухлой» медкарточкой, запастись документами на получение лекарств впрок не получится. Рецепты по форме:

  • №148-1/у-88 действительны в течение 10 дней с момента выписки;
  • №148-1/у-04 (л), №148-1/у-06 (л) действительны в течение 1 месяца с момента выписки;
  • №107-1/у действительны в течение 2 месяцев с момента выписки. Но если врач делает пометку на бланке «Пациенту с хроническим заболеванием» и заверяет ее подписью и печатью, действие документа продлевается на срок до 1 года.

Нельзя делать в рецепте исправления, даже заверяя их печатью врача.

Лекарственные препараты

Рисунок 5 — Отоварить рецепт в аптеке можно, только если он не просрочен

После отоваривания медицинский рецепт:

  • остается в аптеке, если по нему были получены лекарства, подлежащие учету (психотропы, наркотики);
  • гасится штампом «Лекарство отпущено» и возвращается клиенту;
  • если документ выписан на длительное время (до года), и лекарства по нему получаются частями, фармацевт указывает, сколько лекарства было получено, ставит штамп и возвращает рецепт клиенту. Если рецепт нужен для отчетности, он может приложить к документам его копию. Выдачу годового запаса лекарства за один раз необходимо согласовывать с лицом, которое выписало рецепт. В случаях, когда срок действия документа закончился, а все порции лекарства не были получены, получить их уже нельзя – придется снова обращаться к врачу.

При получении лекарств бесплатно или со скидкой фармацевт возвращает клиенту заполненный корешок от рецепта.

Зачем вообще нужны рецепты на препараты?

Рецепт на лекарство

Рисунок 6 — Рецепт на лекарство – это документ, а не просто бумажка

Нужно требовать у врача медицинский рецепт, а не бумажку с наименованиями лекарств, потому что:

  • врач может ошибиться. Все мы – живые люди, и врачи могут ошибаться точно так же, как инженеры, бухгалтеры и кассиры. Поэтому если от назначенного доктором лечения стало только хуже, пациент может требовать компенсации причиненного его здоровью вреда. Рецепт и запись в медкарте – это основные доказательства, которые он будет предъявлять вышестоящим инстанциям или в суде.
  • фармацевт может ошибиться. Почерк врачей трудно назвать каллиграфическим. В рецепте международное наименование препарата и дозировка указываются полностью, поэтому фармацевту будет легче разобраться, что именно нужно клиенту, и ничего не перепутать. Есть и психологический фактор – поскольку рецепт является отчетным документом, врачи заполняют его разборчивее и внимательнее, чем обычные бумажки из блокнотов.
  • пациент может ошибиться. Когда что-то болит, трудно быть собранным и правильно запоминать информацию. Именно поэтому одна из граф документа посвящена схеме применения препарата. Это поможет правильно выполнить назначение врача и ничего не перепутать. Если же пациент назначил себе препарат сам, отсутствие документа на покупку может уберечь его от опасных для здоровья ошибок.

Конечно, находить время для визита к врачу, выстаивать очередь, сдавать анализы и проходить осмотры существенно сложнее, чем заказать фармацевту таблетку «от головы, живота, кашля» и т. д. Но когда речь идет о здоровье, все решения, в том числе выписка рецепта, должны быть профессиональными и обоснованными, иначе неправильное лечение навредит не меньше, чем сама болезнь.

Рисунок 7 — Легендарный врачебный почерк

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта аптеки не имели права задолго до выхода в свет приказа №403н. Просто в последнее время проверяющие органы стали активнее контролировать процесс продажи населению лекарств.

Самолечение опасно для здоровья и жизни человека

Рисунок 8 — Самолечение опасно для здоровья и жизни

Как получить рецепт на лекарство?

Единственный правильный с точки зрения законодательства ответ на вопрос: «Где взять рецепт на лекарство?» – у врача. Это может быть семейный врач, узкий специалист, врач стационара, фельдшер или другой уполномоченный медработник. Согласно положениям обновленных правил отпуска лекарственных препаратов из аптечных сетей, по рецептам теперь будут отпускаться около 80% препаратов. В перечень отпускаемых без рецепта лекарств входят и столь популярные среди россиян антибиотики. Теперь заниматься самолечением будет гораздо сложнее.

В общем случае все выглядит замечательно. Однако, что делать, если болезнь застала врасплох – в пятницу вечером или на выходных, или очередь к врачу заполнена на неделю вперед, а лечиться нужно уже сегодня? Есть несколько более или менее законных способов быстро добыть рецепт на нужные лекарства.

Рецепт на лекарство

Рисунок 9 — Где взять рецепт на лекарство в сложной ситуации

  1. Обратиться в платную больницу. Это полностью легальный и правильный, но не самый дешевый и простой способ. Как правило, на платный прием очереди значительно меньше. Однако отпрашиваться с работы или искать, с кем оставить ребенка, чтобы взять у доктора заветный документ, придется все равно.
  2. Заказать рецепт онлайн. В Москве и других крупных городах существует ряд организаций, которые предлагают купить рецепты на лекарство онлайн, не выходя из дома. Пользователям предлагается заполнить поля форм или другим способом передать организаторам нужную для выписки документа информацию. Организаторы утверждают, что эта услуга предоставляется конфиденциально, и от этого никто не пострадает. Конечно, если сам заказчик точно уверен, что данное лекарство ему подходит, и будет применять его в правильной дозировке.

Время от времени журналисты и блогеры проверяют, можно ли купить рецептурные препараты без рецептов. В большинстве случаев им это удается без проблем. Фармацевты объясняют свои нарушения требований законодательства тем, что идут навстречу больным людям или тем, что их вынуждают «делать кассу». В то же время за продажу медикаментов без соответствующих документов заведение могут оштрафовать на 200 тыс. руб. или закрыть на 3 месяца.

Штраф за продажу лекарства без рецепта

Рисунок 10 — За продажу лекарств без рецепта аптеки штрафуют

Что делать, если доктор ошибся?

Как быть пациенту, если в аптеке выяснилось, что его рецепт на лекарства не соответствует образцу, проще говоря, заполнен неправильно? Мнения экспертов на этот счет разделяются:

  • одни считают, что фармацевт не вправе контролировать правильность заполнения рецептов, и если врач неправильно вписал какой-то код, сделал орфографическую или какую-то другую несущественную ошибку, лекарство все равно должно быть выдано;
  • другие утверждают, что аптека может не отпускать лекарства по выписанным с нарушениями документам, даже если это нарушение можно отнести к несущественным.

При этом большинство из них советуют вначале попробовать обратиться с «неправильным» рецептом в другую аптеку, а если уже откажут и там, только тогда возвращаться к врачу.

Неверный рецепт на препарат

Рисунок 11 — Как быть, если рецепт на препарат выписан неверно?

Неправильно выписанный аптечный рецепт фармацевт гасит штампом «Рецепт недействителен» и выдается клиенту обратно на руки. Это же делается с документами, в подлинности которых возникают сомнения. Они регистрируются в специальном журнале, а информация о событии передается руководству медучреждения, сотрудник которого выписал неправильный рецепт.

Сроки выполнения рецептов

С первого взгляда это кажется неожиданным, но любая аптека рецепт может обслуживать не сразу же, а в определенные сроки. Так, если необходимого клиенту препарата не оказалось в наличии, на его поставку заведению дается:

  • 1 рабочий день со дня обращения – при наличии пометки «statim» — немедленно;
  • 2 рабочих дня со дня обращения – при наличии пометки «cito» — срочно;
  • 5 рабочих дней со дня обращения – если лекарство входит в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медприменения, которые нужны для оказания медпомощи;
  • 10 рабочих дней со дня обращения – если лекарство не входит в этот минимальный ассортимент или отпускается бесплатно, либо со скидкой;
  • 15 рабочих дней со дня обращения – если препарат назначен по решению врачебной комиссии.

Аптекам запрещено продавать или выдавать лекарства по рецептам с истекшим сроком действия. Исключение – если срок действия документа истек уже после того, как он был принят на отсроченное обслуживание.

Отправляясь к врачу, не забывайте и не ленитесь требовать заполненный по всем правилам рецепт. Тогда получить от фармацевта именно то, что доктор прописал, получится гораздо быстрее и проще.

Видео: Рецепт на лекарство: правило заполнения

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.